《GMP附录-细胞治疗产品》(征求意见稿)


     

    创建于2019-09-26 05:11:00       修改于2019-11-27 08:13:00    字数6523

    文档摘要:GMP附录-细胞治疗产品(征求意见稿)第一章 范围第一条 【范围】本附录所述的细胞治疗产品是指人源的活细胞产品,包括由细胞系,以及来源于自体或异体的免疫细胞、干细胞和组织细胞等生产的产品。不包括输血用的血液成分、已有规定的造血干细胞移植,生殖相关细胞,以及由细胞组成的组织、器官类产品等。第二条 【适用范围】本附录的规定适用于细胞治疗产品从供体材料的运输、接收、产品生产和检验到成品放行
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